中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码：600276)告示，其自主研发的打针用瑞康曲妥珠单抗迎合阿得贝利单抗打针液及化疗用于调养胃癌或胃食管结合部腺癌的适应症，近日得回好意思国食物药品监督惩办局(FDA)授予的孤儿药履历认定。孤儿药履历认定将加快该疗法的临床建立及上市程度，并享有包括税收抵免、肯求费豁免及7年阛阓独占权等政策复旧。

胃癌是众人高发癌症之一，2022年众人新发病例达96.84万例，中国占比超37%，临床需求贵重。恒瑞医药的打针用瑞康曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，已于2025年5月在国内获批用于HER2突变非小细胞肺癌。这次孤儿药认定基于其迎合疗法在胃癌限制的后劲，有望填补现存调养空缺。

当今，众人同类药物中罗氏的Kadcyla和第一三共的Enhertu已上市，2024年众人销售额所有约65.57亿好意思元。恒瑞医药默示，该样子标累计研发插足已达12.59亿元，后续需与FDA进一步调换临床造就及上市决议，最终获批仍存在不细则性。

这次认定艳丽着恒瑞医药国外化策略的鼓励云开体育，若成效上市，将晋升其在众人肿瘤调养限制的竞争力。投资者需良善研发通晓及潜在阛阓风险。